蘇州天科醫(yī)療
2021-11-20(1157)次瀏覽
蘇州天科醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)手術(shù)室內(nèi)配套電解鋼板墻板、層流送風(fēng)天花、醫(yī)用氣密門、醫(yī)用感應(yīng)洗手池、嵌入式不銹鋼器械柜、藥品柜、LED觀片燈、傳遞等產(chǎn)品。
醫(yī)療器械相關(guān)新聞:目前藥監(jiān)局表示,藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求,及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對(duì)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)醫(yī)療器械缺損的嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別,主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開(kāi)召回信息;督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。
據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,藥監(jiān)局近日發(fā)布通告,為保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量有效,藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、高頻手術(shù)設(shè)備、合成樹(shù)脂牙等14個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共26批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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